Friday, June 26, 2009

Kako zastititi embrije?

Mi, koji smo prosli lijecenje neplodnosti, ne mislimo da su embriji krumpiri. Embriji su vrlo dragocjeni jer su oni nasa potencijalna djeca. Zato je i nama vazno koliko i kakvih embrija je stvoreno, gdje se oni nalaze, u kakvom su stanju, i sto ce s njima biti. Ima ljudi kojima je to samo nakupina stanica velicine zrna pijeska, samo ono fizicko, a ne metafizicko i duhovno, ali mislim da je puno vise onih koji, kao i ja, smatraju da je to potencijal koji ne mozemo samo tako odbaciti.

Istina je - koju mi (pacijenti) skrivamo ili je nismo svjesni - da prekomjerni, suvisni embriji koji preostaju nakon zavrsenja lijecenja predstavljaju jedan eticki problem. U mom slucaju, nakon 4 IVFa, 31 embrija i 11 embrija vracenih u maternicu dobili smo jednu prekrasnu curicu. U zadnjem postupku imamo dva preostala zamrznuta embrija, u stadiju blastociste. Namjeravali smo se vratiti po njih kad je Nina bila godinu dana stara, medjutim, desilo se cudo i zatrudnili smo po drugi put na sasvim tradicionalan nacin. I tako smo se nasli pred dilemom - jos djece, da ili ne? Nakon dvoje male djece covjek - i zena - se osjecaju iscrpljeno, nenaspavano i izmozdeno. Ali mi osjecamo odgovornost prema tom potencijalnom zivotu koji smo stvorili i vratit cemo se kroz dva mjeseca po nase smrzlice. Sanse za trudnocu su nekih 20-30%. Sanse za blizance su mozda nekih 5%, dovoljno visoke da bude realna mogucnost. Ali da imamo i sedam smrznuti embrija, mi bi se vratili po njih.

U Americi se zamrzavanje embrija placa godisnje nekih 500-1,000 dolara, tako da su parovi u dilemi - platiti zamrzavanje jos godinu dana, ici na jos djece, ili ih unistiti (sto je u Americi dozvoljeno). Po forumima vidim da se najveci broj ljudi odlucuje ili na mogucnost jos djece tj. dodatne postupke ili na placanje unedogled - sve osim da se embriji uniste - jer su predragocjeni, i to ne financijski, nego kad se njihova cijena mjeri u suzama, snovima i nadama.

Da li bi zakon o MPO trebao zastititi embrije, i kako? Ja sam svim srcem za zastitu embrija, ali ne naustrb fizickog ali i psihickog zdravlja zene. Ogranicavanje na 3 oplodjene jajne stanice je suludo jer zakida one zene koji ne spadaju u neki prosjek. Svakoj zeni treba drugaciji, individualni pristup.

Da bi se razumjele cinjenice o nesavrsenosti ljudske reprodukcije, evo rezultata iz jedne studije:

92 jajne stanice zdravih mladih zena (22-24 god) je biopsirano i donirano (u Americi).

Od 92 jajne stranice, 32 su bile zdrave, a 60 ih nije imalo normalan broj kromosoma (46)

Od 32 zdrave jajne stanice, 28 ih se uspjesno oplodilo, 27 ih je dozivjelo 3. dan, a 25 5. dan.

Od 60 nezdravih jajnih stanica, 57 ih se oplodilo, 52 ih je dozivjelo 3. dan, a samo 11 ih je dozivjelo 5. dan.


Razlog za toliki broj nezdravih embrija koji prezive prva 3 dana je da se tek nakon 3. dana aktivira ebrionski genetski kod i pocnu se proizvoditi vlastiti proteini, tj. tek ce se tada pojaviti posljedice krivog, nezdravog broja kromosoma, pa ce takvi embriji umrijeti prirodnom smrcu.

Ti nezdravi embriji su osudjeni na propast, ili prije u laboratoriji ili kasnije, u vec poodmakloj trudnoci. 50% spontanih pobacaja koji se dese izmedju prvog i treceg mjeseca trudnoce - je uzrokovano kromosomskim nepravilnostima. Ali 3. dana u laboratoriju oni izgledaju jos uvijek sasvim zdravo i ne mogu se naocigled razlikovati od onih zdravih, i stovise, ima ih duplo vise nego onih zdravih. Moje je misljenje da takve embrije ne treba zasticivati zakonom, niti ih smatrati bebama, jer do tog stupnja ne mogu doci.

A sto je s zdravim embrijima? Oni ce prezivjeti do 5. dana, kad ce se vratiti u maternicu u stupnju blastociste. Jos uvijek ima onih nezdravih, ali duplo manje nego onih zdravih. Ako preostanu nakon postupka, ja sam za to da se oni zastite - mozda nemaju ista prava kao vec rodjena beba, jer trebaju prebroditi jos mnogo prepreka - trebaju se primiti za stijenku maternice i trebaju prezivjeti jos 9 mjeseci u utrobi - ali jedan oblik zivota nedvojbeno jesu.

Kako zastititi blastociste? Ovdje pocinje velika dvojba. Esencijalna nesigurnost postupka MPO je koliko ce biti zdravih blastocista i koliko ce beba nastati od tih blastocista. U idealnom svijetu i u interesu i majke i djeteta je jedna trudnoca i jedna beba. U zemljama poput Svedske i Danske zakonski se propisuje da se vraca samo jedna blastocista osim u posebnim slucajevima, bas zato da se osigura najbolje rjesenje, a ostale se blastociste zamrzavaju i vracaju jedna po jedna. Na kraju, takav postupak je jeftiniji za drustvo jer su blizanci i posebno trojke, vrlo rizicne i skupe trudnoce, djeca se radjaju ranije, trebaju hospitalizaciju, ili imaju posebne potrebe (npr. 50% trojki ima jedno dijete s posebnim potrebama).

Mlade, zdrave plodne zene, npr. one gdje je muski faktor razlog neplodnosti, imaju puno vecu sansu da imaju veci broj zdravih blastocisti, a starije zene ili PCOS zene imaju puno manju sansu. Zato nije dovoljno odrediti broj kao 3 oplodjene jajne stanice da bi se uspjesno lijecilo.

Kako je zastita embrija rijesena u drugim zemljama?

U vecini zemalja zastita embrija se ne odnosi na minimiziranje broja preostalih embrija nakon postupaka, nego na zastitu od manipulacije, ili zastitu zdravlja zene.

Austrija i (odnedavno) Italija zakonom propisuju da se oplodi onoliko jajnih stanica koliko je potrebno za jedan uspjesan postupak. Time se izbjegava specifican broj, a zadrzava se namjera - minimiziranje broja zamrznutih embrija.

Njemacka ima najstariji i najrestriktivniji zakon, koji je Svicarska prepisala - a to je da se oplode sve stanice, zamrznu se u stupnju u kojem se genetski kod nove jedinke jos nije stvorio nego su majcini i ocevi DNK svaki u svojoj jezgri, i u svakom postupku moze se ostaviti najvise 3 takve oplodjene jajne stanice za razvoj, i sve koji se razviju se moraju vratiti zeni jer se ne smiju zamrznuti vec podijeljeni embriji. Kao posljedica, ima puno trojki, a u Njemackoj je dozvoljena selektiva redukcija, gdje se jedan fetus abortira da bi ostali imali bolju sansu za zivot. 2004. izvrseno je 222 selektivne redukcije vjerojatno zdravih embrija - samo zato sto nije bilo dozvoljeno zamrznuti ostatak. S druge strane, Njemacka ima nizu stopu uspjeha postupaka MPO od vecine ostalih razvijenih zemalja.

Prijedlozi koji bi imali kao cilj minimiziranje broja suvisnih zamrznutih embrija:

1. Obavezati parove koji prolaze kroz MPO da iskoriste sve svoje embrije prije ili kasnije (npr. do 50.te godine zivota). To bi potaknulo parove i lijecnike da u prvi postupak ulaze oprezno, s ciljem stvaranja malog broja blastocista - jer ako imaju 10 blastocista, prihvacaju rizik da ce imati 10-oro djece (ne odjednom).

2. Obavezati lijecnike da postupke vode tako da se minimizira broj smrznutih embrija, npr. formulacijom koju Italija trenutno ima u zakonu: "onoliko jajnih stanica koliko je neophodno potrebno za jedan uspjesan postupak"

3. Omoguciti donaciju suvisnih blastocisti neplodnim parovima. To bi npr. bio jedan oblik posvojenja nerodjenog fetusa i potencijalnog djeteta.

Po mom misljenju te bi mjere dovele do drasticnog smanjenja broja smrznutih embrija, a ne bi dovele u opasnost uspjesnost lijecenja i zdravlje zene.

Medjutim, svaka namjera zastite embrija, koja cak i po katolickoj teologiji nije osoba (stavit link),
NE SMIJE BITI:

NAUSTRB ZASTITE ZDRAVLJA ZENE(podvrgavanjem postupcima koja su fizicki i psihicki opasna) i

NAUSTRB POSTOVANJA LJUDSKOG DOSTOJANSTVA (podvrgavanjem suvisnim i nepotrebnim dodatnim medicinskim tretmanima koje zena ne zeli) i

NAUSTRB PRINCIPA JEDNAKOSTI SVIH LJUDI (propisivanjem jednakog tretmana za razlicite fizicke situacije koje kao posljedicu imaju razlicitu stopu uspjeha za razlicite zene)

tj. u odvagivanju zastite embrija i zastite odrasle ljudske osobe od krvi, mesa, nade, snova i boli, trebala bi prevagnuti potonja.

Saturday, June 13, 2009

Sporne tocke u hrvatskom prijedlogu zakona o MPO

Clanak 15, stavka 1:

U postupku izvantjelesne oplodnje mogu se oploditi najvise tri stanice u jednom postupku

Clanank 15, stavka 4:

visak preostalih spolnih stanica pohranjuju se za koristenje uz uvjete propisane ovim Zakonom

Problemi koji ce prakticno izniknuti zbog primjene Clanka 15, stavke 1 su navedeni dolje - smanjena uspjesnost postupka, povecanje broja postupaka (stetno za zdravlje i za dzep), iskljucivanje mogucnosti primjene najnovijih metoda MPO, diskriminacija medju zenama po dobi ili fizickom stanju, raslojavanje stanovnistva po imucnosti zbog medicinskog turizma, mogucnost sramotnog postotka trojki itd. Ali takodjer, ta brojka od tri embrija je sasvim prozvoljna - nije utemeljena znanstvenim dostignucima, ali niti ni ostalim tekstom zakona. U talijanskom zakonu se barem uspostavlja princip da postupci MPO trebaju zastititi prava svih subjekata u postupku, dok u tekstu hrvatskog zakona o tome nema niti pomena.

U Clanku 15, stavki 4, nije jasno sto se podrazumijeva pod spolnim stanicama: da li samo gamete, da li to podrazumijeva pred-embrije/zigote u stadiju 2PN (2 pronukleusa spermija i jajne stanice se nisu kombinirala u jedinstveni genetski materijal nove jedinke), ili podrazumijeva i vec podijeljene embrije.

U nekim slucajevima koji uopce nisu hipoteticki, transfer tri embrija ce biti kontraindiciran. Zakon nista ne kaze o njihovom unistenju - da li je unistenje dopusteno, eksplicitno ili implicitno zabranom zamrzavanja? Ako je unistenje embrija dopusteno, svrha i cilj i smisao zakona nije zastita embrija, i zbog toga ogranicenje na 3 oplodjene jajne stanice je nerazumno. Ako unistenje embrija nije dopusteno, onda se moraju zamrznuti, u kojem slucaju ne postoji razlog za ogranicavanje broja oplodjenih jajnih stanica (dok postoje razlozi protiv takvog ogranicenja)

Zakon nista ne kaze sto se dogadja u slucaju da je zdravlje zene ugrozeno.

Zasto se ne smije ograniciti broj oplodjenih j.s. na 3 i zabraniti zamrzavanje

Manji broj hormonalnih stimulacija za zenu
o npr. postatak uspjeha od 25% znaci u prosjeku 8 stimulacija da 90% parova postigne trudnocu (25% je postotak uspjeha u Italiji)
o postotak uspjeha od 35% znaci u prosjeku 5.3 stimulacije da 90% parova postigne trudnocu (35% je primjer postotka uspjeha u zemljama bez konzervativnog zakona, npr. Sloveniji)
nacin izracuna: ako je p=postotak uspjeha, onda je 1-p postotak neuspjeha, i (1-p)^n (na n-tu potenciju) postotak neuspjeha u n pokusaja. Rjesavamo (ne)jednakost (1-p)^n=0.1, sto ima rjesenje n=log(0.1)/log(1-p).

• Zakonom propisati lijecenje znaci raditi diskriminaciju medju pacijentima jer kao rezultat zakonskog propisa nemaju iste sanse za uspjeh – npr. starije zene ili zene koje nemaju dobre embrije - sto je protuustavno (pred zakonom su svi jednaki)

Optimalno lijecenje neplodnosti ukljucuje kulturu embrija do stadija blastociste, posto 99% zdravih embrija dodje do stupnja blastociste; posto se ne moze predvidjeti koje ce se jajne stanice oploditi I stvoriti zdrave embrije, zamrzavanje viska blastocista je neophodno, kao i oplodnja vise jajnih stanica; takodjer, napredna metode MPO kojim se smanjuje na zanemariv postotak viseplodnih trudnoca (ukljucujuci blizanacke), je SET, single embryo transfer tj. transfer samo jednog embrija, a zamrzavanje embrija je integralna komponenta takvog pristupa. Takav pristup vec je zakonski propisan u Belgiji i Svedskoj, a u Finskoj se pokazao i kao jeftiniji od transfera vise embrija. To je buducnost MPO, i bilo bi suludo donijeti zakon u Hrvatskoj koji iskljucuje takvo lijecenje.

Nijedna evropska zemlja nema takvu restrikciju na broj stvorenih embrija – jedino Italija je ikad imala, ali je Ustavni sud ukinuo taj dio zakona ove godine; u Njemackoj i Svicarskoj se oplode sve jajne stanice i zamrznu u stadiju pred-embrija ili zigote, kad jos nije doslo do mijesanja genetskog materijala

Talijansko iskustvo je porazno, velikim dijelom zbog te dvije odredbe: mali postotak uspjeha, veliki postotak rizicnih viseplodnih trudnoca, utrostrucenje pacijenata koji odlaze u inozemstvo na lijecenje tj. raslojavanje stanovnistva po imucnosti, veliki postotak prekinutih stimulacija

• Postupaka sa smrznutim embrijima u evropskim zemljama ima 20-30% ukupnog broja postupaka MPO (u Hrvatskoj 2005. 24%) sto dokazuje da je to znacajan postupak u lijecenju neplodnosti

Kakvi su rezultati MPO u Evropi

Link na izvjesce ESHRE o MPO u Evropi 2005. (European Society for Human Reproduction and Embriology)

To je izvjesce koje obradjuje podatke o MPO u 30 evropskih drzava za 2005 godinu. 16 od njih ima kompletne reporte, tj. sve klinike su ubrojane u statistiku, medju njima i Hrvatska.

Table 1: postotak ciklusa sa smrznutim embrijima je cak 25% - znaci to je znacajan postupak u MPO, te je potpuno uobicajen u svim evropskim drzavama osim Italije (gdje se 2005. moglo transferirati samo embrije stvorene prije novog restriktivnog zakona)

Table 4: Distribucija zena po godinama pokazuje da se u Hrvatskoj najcesce ide na IVF u dobi od 35-40 godina, te bi to trebalo uzeti u obzir u zakonu - i manje vremena provoditi u dijagnostickim postupcima, kao sto je to u zemljama u kojima je IVF i cest i uobicajen (Danska, Slovenija itd)

Table 5: Italija je zemlja s najvecim postotkom zena kojima je vraceno cak 3 embrija - vise od 50%! Za usporedbu, u Hrvatskoj je taj postotak bio ispod 4%, u Sloveniji 11.9%, a Svedskoj 0%.

Table 6: Postotak uspjeha (trudnoca po transferu):
u Hrvatskoj 24.8%
u zemljama konzervativnog zakona: Italija 26.4%, Njemacka 30.4%, Svicarska 28.5%
u zemljama normalnog zakona: Slovenija 34.1%, Spanjolska 35.8%, Svedska 34.1%

Zasto je talijanski zakon o MPO los

Link na
izvjesce talijanskog ministarstva zdravstva o MPO za 2007. godinu

Cak 23% ciklusa je prekinuto (11% prije aspiracije, od kojih 7.5% zbog preslabog odgovora na stimulaciju, 1.8% zbog preburnog odgovora na stimulaciju; 12% ciklusa je prekinuto izmedju aspiracije i transfera, od kojih 5.6% ne dodje do oplodnje nijednog embrija, a 3.5% nema jajnih stanica) pg. 38, fig 1.10

Broj trojki je cak 6% kod mladih zena do 30 godina, a opcenito 3% pg. 42, fig. 1.15 – to se kosi s idealom MPO koji je jednoplodna trudnoca – npr. u Mariboru su trojke skoro nepostojece


Postotak uspjeha je samo 25% u 2007. Usporedimo to s Mariborskom klinikom u kojoj je prosjecna uspjesnost 35%, uspjeh ciklusa sa smrznutim embrijima 22%, uspjeh za zene s vrlo dobrom prognozom je 60%, za zene izmedju 35-40 godina je oko 30% - dok je u Italiji za istu I najbrojniju dobnu skupinu samo 22%, a uspjeh postupka s zamrznutim jajnim stanicama 13% (pg. 41, fig. 1.13). Izvor za Mariborsku kliniku:

Friday, June 12, 2009

Odluka Ustavnog suda Italije br. 151 iz 2009

Odluka Ustavnog suda

Prvo tekst zakona sto se tice ogranicenja MPO postupaka:

Articolo 14 (Limiti all'applicazione delle tecniche sugli embrioni)

1. E' vietata la crioconservazione e la soppressione di embrioni, fermo restando quanto previsto dalla legge 22 maggio 1978, n. 194. (zakon o abortusu)

2. Le tecniche di produzione degli embrioni, tenuto conto dell'evoluzione tecnico-scientifica e di quanto previsto dall'articolo 7, comma 3, non devono creare un numero di embrioni superiore a quello strettamente necessario ad un unico e contemporaneo impianto, comunque non superiore a tre.

3. Qualora il trasferimento nell'utero degli embrioni non risulti possibile per grave e documentata causa di forza maggiore relativa allo stato di salute della donna non prevedibile al momento della fecondazione, e' consentita la crioconservazione degli embrioni stessi fino alla data del trasferimento, da realizzare non appena possibile.

4. Ai fini della presente legge sulla procreazione medicalmente assistita è vietata la riduzione embrionaria di gravidanze plurime, salvo nei casi previsti dalla legge 22 maggio 1978, n. 194.
...
8. E' consentita la crioconservazione dei gameti maschile e femminile, previo consenso informato e scritto.


Prijevod:
Clanak 14 (Ogranicenje primjena tehnika na embrije)

1. Zabranjeno je zamrzavanje i unistavanje embrija, uz norme iz zakona 22.5.1978. br. 194.

2. Tehnika stvaranja embrija, uzimajuci u obzir tehnicko-znanstveni napredak i kao sto je predvidjeno clankom 7, stavka 3, ne smije stvoriti broj embrija veci od onog striktno potrebnog za jedan i istovremeni transfer, u svakom slucaju ne veci od tri.

3. Kad transfer embrija u maternicu nije moguce zbog teskog i dokumentiranog razloga vise sile koja se tice zdravlja zene i koji ne ne moze predvidjeti u trenutku oplodnje, dozvoljeno je zamrzavanje embrija do casa transfera, koji se treba desiti cim je to moguce.

4. U svrhu ovog zakona o MPO zabranjena je selektivna redukcija embrija u viseplodnim trudnocama, osim u slucajevima zakona od 22.5.1978. br 194.
...
8. Dozvoljeno je zamrzavanje muskih i zenskih gameta uz prethodni pismeni pristanak
(ostale stavke tog clanka su o kaznama u slucaju nepostivanja)


A sad odluka Ustavnog suda proglas za stampu

La Corte ha dichiarato l’illegittimita'; costituzionale dell’art. 14, comma 2, della legge 19 febbraio 2004, n. 40, limitatamente alle parole “ad un unico e contemporaneo impianto, comunque non superiore a tre”.

La Corte ha altresi'; dichiarato l’illegittimita'; costituzionale del comma 3 del medesimo articolo nella parte in cui non prevede che il trasferimento degli embrioni, da realizzare non appena possibile, come previsto in tale norma, debba essere effettuato senza pregiudizio della salute della donna.

La Corte ha dichiarato inammissibili, per difetto di rilevanza nei giudizi principali, le questioni di legittimita' costituzionale degli articoli 6, comma 3, e 14, commi 1 e 4


Sud je proglasio ustavnu nelegitimnost clanka 14, stavka 2, zakona 40 od 19.2.2004., sto se tice rijeci "na jedan i istovremeni transfer, u svakom slucaju ne veci od tri"

Sud je jos proglasio ustavnu nelegitimnost stavka 3 istog clanka u kojem se ne predvidja da transfer embrija, koji se treba desiti cim je to moguce kako je receno u normi, ne uzima u obzir da se transfer treba desiti kad ce to biti moguce bez posljedica za zdravlje zene.

Sud je proglasio "inadmissible", jer se ne ticu glavnih odluka, pitanja ustavnog legitimiteta clanaka 6, stavke 3 i clanka 14, stavaka 1 i 4.

Tekst talijanskog zakona br. 40 iz 2004. o MPO u Italiji

Prijevod talijanskog zakona br. 40

Izvorni tekst zakona na talijanskom


Poglavlje I - Opci principi

Clanak 1. (svrha)


1. Dozvoljena je MPO koja zasticuje prava svih umijesanih subjekata, ukljucujuci i plod.

2. Dozvoljena je MPO kad postoje efektivne terapeutske metode.

Clanak 2. (Postupci protiv steriliteta i neplodnosti)


1. Ministarstvo zdravlja u sprezi s Ministarstvom obrazovanja, univerziteta i istrazivanja moze zapoceti istrazivanja koja bi smanjila neplodnost, ukljucujuci zamrzavanje gameta i informativne i preventivne kampanje.

2. Za stavku 1 autorizirana je maksimalno 2 milijuna eura pocevsi od 2004.

3. Taj novac ce doci iz Specijalnog fonda.

Clanak 3 (Modifikacija zakona br 405 od 29.7.1975.)


(nothing substantial)

Poglavlje II - Pristup tehnikama

Clanak 4. (Pristup tehnikama)


1. MPO je dozvoljena kad je nemoguce drugacije maknuti prepreke razmnozavanju, u slucaju neobjasnjene neplodnosti ili medicinski dokumentirana.

2. Tehnike su primijenjene na slijedecim principima:
a) gradualitet tj. postepenost, da bi se najprije primijenili manje invazivne procedure
b) informiran pristanak (opisan u clanku 6)

3. Zabranjuje se heterologna oplodnja.

Clanak 5. (Subjektivni rekviziti)

1. Punoljetni parovi razlicitih spolova, bracni ili vanbracni, u plodnoj dobi, oboje zivuci.

Clanak 6. (Informirani pristanak)


1. Svaka faza MPO mora biti objasnjena, metode, bioeticki problemi, medicinski i psiholoski nuzefekti, vjerojatnost uspjeha, rizici, zakonske posljedice za zanu, muskarca i dijete, mogucnost posvajanja, invazivnost postupka.

2. Kad se radi o privatnim klinikama, svi ekonomski troskovi moraju biti jasno objasnjeni.

3. Pristanak subjekata mora biti pismen, barem sedam dana prije primjene postupka, i moze biti povucen sve do oplodnje jajne stanice.

4. Osim u slucaju predvidjenom ovim zakonom, lijecnik moze odluciti da ne izvrsi postupak samo zbog medicinskog razloga. U tom slucaju mora pismeno obavijestiti par.

5. U trenutku pristupa metodama MPO, moraju biti jasno objasnjene zakonske posljedice u clanku 8 i 9 ovog zakona.

Clanak 7. (Pravilnik tj. guidelines)


1. Ministarstvo zdravstva definira dekretom, guidelines za pristup i izvrsenje MPO.

2. Pravilnik vazi za sve autorizirane strukture/klinike.

3. Pravilnik je azuriran najmanje svake 3 godine u skladu s razvojem znanstvenih tehnika.

Poglavlje III - Zastita ploda

Clanak 8. (Zakonski status novorodjenceta)


1. Djeca rodjena MPO imaju status legitimine djece para.

Clanak 9. (Zabrana nepriznavanja ocinstva i anonimnosti majke)


1. Kad se desi heterologna oplodnja u suprotnosti s ovim zakonom, roditeljstvo se ne moze poreci.

2. Majka MPO djeteta ne moze ne biti upisana u rodni list.

3. Kad se desi heterologna oplodnja, donor gameta nema nikakva prava ni obaveze u vezi djeteta.

Poglavlje IV - Regulativa ovlastenih struktura za primjenu tehnika MPO

Clanak 10. (Ovlastene strukture)


1. MPO mogu raditi javne ili privatne strukture ovlastene od pokrajina i upisane u registar iz clanka 11.

2. Posebno za autonomne regije Trento i Bolzano

Clanak 11. (Registar)

1. Osniva se registar ovlastenih struktura, stvorenih embrija i rodjene djece.

2. Upis u registar je obavezan.

3. Prikupljanje podataka radi Zavod za zdravstvo.

4. Zavod za zdravstvo prikuplja primjere, informacije, primjedbe, prijedloge korisnika i znanstvenih organizacija.

5. Ovlastene strukture moraju podatke dostaviti epidemiolozima, kontolorima i inspektorima.

6. Financiranje registra je iz "Fondo speciale".

Poglavlje V - Zabrane i sankcije

Clanak 12. (Opce zabrane i sankcije)


1. Ako se ne koriste vlastite stanice para, kazna je 300.000 - 600.000 eura.

2. Ako se MPO koristi za parove koji nisu oba zivuci, ili je jedan maloljetan, ili istospolni, ili nevjencani i ne zive zajedno, kazna je 200.000 - 400.000 eura.

3. Lijecnik dobiva informacije za stavku 1 i 2 potpisom. U slucaju laznih deklaracija primjenjuje se postojeci zakon iz 2000.

4. Ako se ne trazi informirani pristanak iz clanka 6, kazna je 5.000 - 50.000 eura.

5. Ako je struktura neovlastena, kazna 100.000 - 300.000 eura.

6. Tko organizira, oglasava ili izvrsi komercijalizaciju gameta ili embrija ili surogat majcinstvo kaznjava se zatvorom 3 mjeseca do dvije godine i 600.000 - 1.000.000 eura.

7. Kloniranje = 10-20 godina zatvora i 600.000-1.000.000 eura i gubitak lijecnicke dozvole.

8. Ne kaznjavaju se muskarac ili zena na kojima su izvrsene tehnike i stavaka 1, 2, 4, 5.

9. Suspendira se 1-3 godine zdravstveni profesionalac zbog izvrsavanja radnji u ovom clanku osim stavke 7.

10. Ovlastena struktura suspendira se na godinu dana. Moze se povuci ovlastenje.

Poglavlje VI - Zastita embrija

Clanak 13. (Eksperimentiranje na ljudskim embrijima)


1. Zabranjeno je svako eksperimentiranje na bilo kojem ljudskom embriju.

2. Klinicko i eksperimentalno istrazivanje na ljudskom embriju je dozvoljena uz uvjet da je svrha terapeutska ili dijagnosticna u cilju zastite zdravlja i razvoja samog embrija i kad nisu moguce druge metodologije.

3. Zabranjeno je, doduse:
a) stvaranje embrija u svrhu istrazivanja ili eksperimentiranja u cilju razlicitom od onog navedenog u ovom zakonu
b) svaka vrsta selekcije u svrhu eugenetike embrija ili gameta ili interventi koji mijenjaju genetski sastav embrija ili gameta, ili u svrhu saznanja genetskih osobina, osim sto se tice stavke 2
c) kloniranje transferom jezgre ili ranog dijeljenja embrija ili ektogeneze bilo za prokreaciju bilo za istrazivanje
d) stvaranje kimera

4. Kazna = 2-6 godina zatvora i 50.000-150.000 eura.

5. Suspenzija zdravstvenih radnika na 1-3 goidne.

Clanak 14. (Ogranicenja primjene MPO)

1. Zabranjeno je zamrzavanje i unistavanje embrija, osim sto je predvidjeno zakonom 194 od 22.5.1978 (zakon o abortusu)

2. Tehnike stvaranja embrija, uzimajuci u obzir tehnicko-znanstveni napredak i koliko predvidjeno clankom 7, stavkom 3, ne smiju stvoriti broj embrija veci od neophodno potrebnog za jedan i istovremen transfer, u svakom slucaju ne veci od tri.

novi tekst nakon 1.4.2009: Tehnike stvaranja embrija, uzimajuci u obzir tehnicko-znanstveni napredak i koliko predvidjeno clankom 7, stavkom 3, ne smiju stvoriti broj embrija veci od neophodno potrebnog.

3. Kad je transfer embrija u maternicu nemoguc zbog teskog i dokumentiranog razloga vise sile sto se tice zdravlja zene i koje se nije moglo predvidjeti u trenutku oplodnje, dozvoljeno je zamrzavanje embrija do trenutka transfera, koje se treba desiti cim je to moguce.

novi tekst nakon 1.4.2009 (provjeriti ovo) Kad je transfer embrija u maternicu nemoguc sto se tice zdravlja zene, dozvoljeno je zamrzavanje embrija do trenutka transfera.

4. U svrhu ovog zakona o MPO zabranje je selektivna redukcija viseplodnih trudnoca, osim u slucaju zakona br. 194 od 22.5.1978. (zakon o abortusu).

5. Subjekti u clanku 5 su informirani o broju, i na njihov zahtjev, o zdravlju embrija stvorenih a transfer u maternicu.

6. Nepostivanje prethodnih stavaka je kaznjiva zatvorom do 3 godine i kaznom od 50.000 do 150.000 eura.

7. Suspenija do godinu dana zdravstvenih radnika osudjenih po prethodnim stavkama.

8. Dozvoljeno je zamrzavanje muskih i zenskih gameta uz pismeni pristanak.

9. Nepostivanje stavke 8. kaznjiva je s 5.000 do 50.000 eura.

Poglavlje VII - Zadnje i prelazne odredbe

Clanak 15. (Izvjestaj Parlamentu)

1. Zavod za zdravstvo duzno je do 28.2. svake godine podnijeti izvjestaj Ministarstu zdravstva iz registra u clanku 11, stavka 5.

2. Ministarstvo podnosi izvjestaj parlamento do 30.6. svake godine

Clanak 16. (Prigovor savjesti)


1. Zdravstveni i nezdravstveni radnici u MPO mogu izbjeci sudjelovanje u MPO ako dostave prigovor savjesti svom nadredjenom unutar 3 mjeseca od donosenja ovog zakona.

2. Prigovor moze biti povucen ili podnesen nakon termina u stavku 1, ali pocinje tek mjesec dana nakon podnosenja.

3. Prigovor savjesti odnosi se specificno na djela direktno povezana s MPO a ne na djela prije ili poslije postupka

Clanak 17. (Prelazne odredbe)

1. Strukture ovlastene odlukom Ministarstva od 5.3.1997. mogu primjenjivati MPO do 9. mjeseca.

2. Unutar 30 dana prijaviti sve embrije u postupcima u tijeku

3. Unutra 3 mjeseca Ministarstvo donosi odluku o zamrznutim embrijima iz postupaka u toku.

Clanak 18. (Financiranje tehnika MPO)